A Agência Europeia do Medicamento e a EURORDIS avisam contra terapias com células estaminais que não estão regulamentada.
A investigação de células estaminais é uma nova e poderosa área da ciência médica com potencial para tratar uma ampla gama de doenças que actualmente são incuráveis. O seu potencial foi reconhecido pela UE através da adopção, em 2007, do Regulamento relativo a Medicamentos de Terapia Avançada e da constituição de um Comité Científico na Agência Europeia de Medicamentos – o CAT (Comité para as Terapias Avançadas) – para avaliar os produtos de terapia avançada e melhorar o acesso dos doentes a esses produtos. A EURORDIS desempenhou um papel importante na promoção da adopção deste Regulamento da UE que pretende proporcionar um melhor enquadramento para a avaliação da qualidade, segurança e eficácia destes tratamentos e do seu acompanhamento a longo prazo. No entanto, a expansão do «turismo relacionado com células estaminais», que significa que os doentes viajam para locais onde são efectuados tratamentos com células estaminais sem benefícios comprovados, suscitou graves preocupações ao nível médico e da regulação.
A investigação de células estaminais é uma nova e poderosa área da ciência médica com potencial para tratar uma ampla gama de doenças que actualmente são incuráveis. O seu potencial foi reconhecido pela UE através da adopção, em 2007, do Regulamento relativo a Medicamentos de Terapia Avançada e da constituição de um Comité Científico na Agência Europeia de Medicamentos – o CAT (Comité para as Terapias Avançadas) – para avaliar os produtos de terapia avançada e melhorar o acesso dos doentes a esses produtos. A EURORDIS desempenhou um papel importante na promoção da adopção deste Regulamento da UE que pretende proporcionar um melhor enquadramento para a avaliação da qualidade, segurança e eficácia destes tratamentos e do seu acompanhamento a longo prazo. No entanto, a expansão do «turismo relacionado com células estaminais», que significa que os doentes viajam para locais onde são efectuados tratamentos com células estaminais sem benefícios comprovados, suscitou graves preocupações ao nível médico e da regulação.
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